FDA
Мировые Новости

FDA ВПЕРВЫЕ ЗА 20 ЛЕТ ОДОБРИЛО НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ОТ ГРИППА

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (The US Food and Drug Administration, FDA) одобрило противовирусный препарат с МНН балоксавира марбоксил (baloxavir marboxil, Xofluza). Врачи выписывают препарат для лечения людей 12 лет и старше от острой стадии неосложненного гриппа. Особенно в случае, когда симптомы гриппа проявлялись не более двух дней.

По словам Скотта Готлиба, это первый противовирусный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA. Чиновник отметил значимость данной меры, поскольку тысячи людей заражаются ежегодно вирусом гриппа. И у многих развивается острая форма заболевания.

Разработка японской Shionogi & Co. – ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы, механизм действия которого полностью отличается от существующих лекарственных средств. Новый препарат подавляет репликацию вируса гриппа. Молекула ингибирует инициацию синтеза мРНК. Это первый этап пролиферации вируса после его попадания в клетку. В результате становится невозможным образовывать протеины, необходимые для формирования вирусной частицы.

По данным Medscape Medical News, в двух рандомизированных контролируемых исследованиях с участием более 1800 пациентов было установлено, что одна пероральная доза препарата baloxavir marboxil значительно сокращала продолжительность симптомов гриппа, длительность лихорадки, время распространения вируса, степень заражения носовой и ротовой полостей по сравнению с плацебо или препаратом осельтамивир (oseltamivir) среди людей с гриппом, не имеющих других заболеваний. Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших новый препарат, были диарея и бронхит. Результаты исследования были опубликованы в сентябре в New England Journal of Medicine.

Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило препарат baloxavir marboxil еще в начале 2018  г.

Решение FDA актуально в связи с недавними сообщениями Департамента здравоохранения штата Флорида, согласно которым в США зарегистрированы несколько случаев гриппа с летальным исходом

Фото: medvestnik.ru

Источник: medvestnik.ru

Вернуться на главную

(Visited 1 times, 1 visits today)

Подпишись на канал в Telegram

Отправить ответ

avatar
  Subscribe  
Оповещать о